《中华骨与关节外科杂志》发表河南省洛阳正骨医院刘又文教授团队“多孔陶瓷生物材料治疗早中期非创伤性股骨头坏死的临床研究”。研究表明贝奥路陶瓷棒根据骨组织的生长需要而设计的多孔隙结构促进新骨组织的形成，多孔相通则促进新生血管的形成，为ONFH区域修复提供营养保障，从而形成良好生物学功能。陶瓷人工骨降解后释放的钙和磷，能直接参与新骨组织的形成，为新骨矿化提供物质基础。经股骨转子部骨通道的手术方式，安全微创切口的同时避免股骨头血液供应的破坏，并且该种手术操作简单，易于学习，值得临床推广应用。

摘要

目的：观察多孔陶瓷生物材料治疗早中期非创伤性股骨头坏死(ONFH)的临床疗效。

方法：回顾性纳入2019年1月至2019年6月收治的37例非创伤性ONFH患者，采用微创减压清除死骨联合多孔生物陶瓷植入的18例为生物材料组，采用头颈开窗清除死骨联合自体髂骨植入的19例为自体髂骨组。术后3、6、12、18个月随访，并在随访时记录两组患者术后Harris评分、视觉模拟评分(VAS)及骨坏死进展情况。

结果：两组患者术后3、6、12、18个月的Harris评分比较，差异有统计学意义(P<0.05)；两组患者术后VAS评分比较，差异无统计学意义(P>0.05)；两组患者骨坏死进展比较，差异无统计学意义(P>0.05)。

结论：多孔陶瓷生物材料治疗早中期非创伤性ONFH在改善髋关节功能方面更有优势，在缓解髋关节疼痛和促进坏死区域修复方面可以达到与自体髂骨植入同样的效果。

前言

股骨头坏死(osteonecrosis of femoral head，ONFH)是骨科常见的难治性疾病，致残率高，60％一80％的患者会在发病后3年内出现股骨头塌陷，从而不得不接受全髋关节置换术。非创伤性ONFH主要累及中青年人群，过早行全髋关节置换会面临多次翻修的风险，给患者和社会带来沉重负担。因此，寻求有效的保髋治疗方法极为重要。近年来，出现了以多孔生物陶瓷植入技术为核心的新型微创保头技术。该技术通过陶瓷棒的多孔结构将股骨转子和颈部的血运引导至坏死区，起到修复骨床的作用；同时，加压填塞多孔生物陶瓷材料的方法恢复了力学支撑。目前，该技术缺乏高质量的临床研究，本研究旨在评估多孔生物陶瓷材料恢复坏死股骨头的力学支撑联合血运重建治疗非创伤性ONFH的临床效果，对该技术的可行性和有效性进行系统研究。

资料与方法

一、纳入标准：①确诊为非创伤性ONFH(激素性ONFH和酒精性ONFH)Ficat I、Ⅱ期并在接受治疗时已停止激素或酒精摄人1个月以上；②18—55岁；③18．5 kg／m2≤体重指数< 3kg／m2；④随访18个月以上。排除标准：①术区皮肤条件差、存在开放性伤口者；②髋臼发育不良者；③合并糖尿病、凝血功能异常、恶性肿瘤者；④合并动脉硬化、静脉曲张等心脑血管疾病者。。

二、治疗方法：：

生物材料组：术前行髋关节磁共振、CT、骨盆正位+蛙式位x线片综合判定坏死分期、范围及面积。术中在透视下引导下于大转子下端2cm处将1枚直径3.0mm克氏针钻入股骨头内达坏死区域中央，以导针为中心纵行切开皮肤1.5.cm，将直径约1.5cm导管插人抵达股骨转子下，空心钻沿工作管钻开通道至ONFH区域，在透视引导下用特制潜行刮骨刀及刮匙交替自通道口向股骨头内行进，硬化带在透视下克氏针多处钻孔后清理，病灶清除范围至软骨下骨，距离关节面约0.5cm，术中注意回收骨泥和骨髓液。病灶清除完成后将陶瓷颗粒骨(密质生物陶瓷颗粒5g+多孔生物陶瓷颗粒3g，由上海贝奥路生物材料有限公司提供，图1A)混合通道内骨泥、骨髓液沿导管植入股骨头内并打压，病灶植骨完成后将多孔生物陶瓷棒(直径10mm、长80mm，由上海贝奥路生物材料有限公司提供，图1B)植入通道内。缝合切口，所有手术均由同一术者完成。

自体髂骨组：先沿髂骨翼切开皮肤长约4cm，取适量骨质留作植骨用，修剪为合适大小。然后取患髋前外侧人路长约8 cm，依次切开皮肤，在股骨颈前内侧头颈交界处开窗，向股骨头内建立清除死骨通道，清理死骨，使用自体髂骨颗粒自隧道向股骨头内打压，打压填塞充分后，将一块髂骨块植入股骨颈隧道内，在股骨头植骨完成后缝合切口。

结果

1：两组患者Harris评分比较

两组患者术前Harris评分比较，差异无统计学意义；术后3、6、12、18个月的随访中，生物材料组的Harris评分均高于自体髂骨组，差异有统计学意义(表2)。

2：两组患者VAS评分比较

两组患者术前VAS评分比较，差异无统计学意义；术后3、6、12、18个月的随访中，两组患者数据比较差异无统计学意义(表3)。

3：两组患者ONFH病情预后情况分析

在18个月随访中，生物材料组有1例患者因病情进展髋关节功能严重受限行全髋关节置换，自体髂骨组无进行髋关节置换患者。两组患者病情预后统计，数据统计分析差异无统计学意义(表4)。两组典型病例见图2、3。

讨论

全世界范围内ONFH患者约2000万，我国患病人群500万～750万，ONFH已成为广泛关注的公共卫生问题。针对早中期ONFH的治疗，临床医师从不同角度探索出多种治疗方案：从早期的骨瓣移植、带血管腓骨移植、异体腓骨移植或钽棒植入，手术方式逐渐趋于微创，手术理念也从股骨头减压、改善血液循环到增加力学支撑的转变，但是两者常无法兼顾。

本治疗方案中，潜行刮刀骨道的建立，在有效清除死骨的同时，为血运的重建提供三维空间，并彻底减压。随后打入术中回收的正常骨泥和骨髓液与植人物复合使用的多孔或密质生物陶瓷，起到诱导血管和骨组织再生的作用，从而修复骨床和恢复力学支撑。骨道植入的生物陶瓷棒拥有多微孔结构，在引导骨替代的同时，可以将股骨转子部丰富的血运和颈部的血运引导至坏死区，增加股骨头的血循。髂骨植入虽然具有避免排异反应、经济等优点，但是有研究表明：糖皮质激素的长期高剂量应用、酒精的长期大量摄人均可引起脂质代谢紊乱，不仅增加血管内脂肪堵塞的风险，同时也抑制骨髓间充质干细胞向成骨分化，这种脂质代谢的改变是全身性的，因此自身骨质的植人可能会影响ONFH区域的修复。同时陶瓷人工骨植入治疗ONFH避免了取髂骨这一手术过程，在缩短手术时间、降低手术风险的同时手术瘢痕更容易用衣物遮挡，术后患者不适感更低，对追求美观的患者来说是一种良好的治疗方案。

结论

贝奥路多孔陶瓷生物材料在早中期非创伤性ONFH的保髋治疗中有着良好的应用前景。多孔隙结构，明显促进新骨组织形成，多孔相通设计促进新生血管的形成，为修复提供营养保障，形成良好生物学功能。陶瓷人工骨降解后释放的钙和磷，能直接参与新骨组织的形成，为新骨矿化提供物质基础。经股骨转子部骨通道的手术方式，安全微创切口的同时能够在很大程度上避免股骨头血液供应的破坏，并且该种手术操作简单，易于学习，值得临床推广应用。