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瓷棒微创保髋治疗股骨头坏死

BioRod - A minimally invasive joint preserving surgery for AVN

股骨头无菌性坏死:不死的癌症

中青年常见的难治关节病一一“致残不致死”

        股骨头无菌性坏死,也称股骨头缺血性坏死,是骨科常见的疑难杂症,最终导致骨头塌陷,严重影响患者活动功能和生活治疗。股骨头坏死因股骨头血供回流受阻导致骨内压增高、缺血性改变、骨坏死发生及力学支撑丧失。

 

        中国现有患者1000万,每年新增病例20万,最残忍的是高发生于20至50岁的中青年人群。以酒精性和激素性高达90%,外伤性发病率为20%~30%,已成为全球性的健康问题。

 

        尽管有很多方法可以用于该疾病的保髋治疗,以减压缓痛和短期支撑为主,但缺乏对血管再生提供所需三维空间结构认识和理论支持,疗效不尽如人意,最终不得不进行金属假体置换。这意味患者很有可能无法恢复正常生活,甚至要面临永久的致残。因此研发确实有效手术技术和相应器械迫在眉睫。


        贝奥路团队通过多年的努力在国际上率先提出细胞-材料-血供三位一体的材料微结构立体空间影响生物效应理论并发明了“陶瓷棒架桥引血技术治疗股骨头坏死”技术。通过自主研发的植入物,将股骨大粗隆丰富的血供引入坏死的股骨头,使死骨复活。在治疗过程中,材料还逐步的在体内降解成钙和磷离子,为形成的新骨提供必要的营养,最终完全吸收,不需要二次手术取出。

 

        陶瓷棒保髋技术突破传统“拆东墙补西墙”重建血运的思路,以就近寻找血源的原则,打破股骨头独立供血系统,通过陶瓷棒将股骨粗隆部血运引入坏死区,以最小的器官损耗代价,实现最有效的治疗目标,为国际领先。

国际首创的陶瓷棒微创保髋治疗技术

“架桥引血 救头保髋”

自主研发的微创配套手术器械

使复杂的手术简单化,微创化

        在配套工具层面上,本项目转用“开山劈岩,修渠建库,引水抗旱”的水利工程思路进行股骨头坏死的治疗,为实现微创精准有效的治疗目标,贝奥路团队创新出股骨头坏死匹配手术器械盒,其中包含“开山劈岩”的锥形钻、“修渠”的空芯钻、“建库”的潜行刮刀以及“引水”的多功能植骨器,这些器械已初具雏形,手术效果显著。使得手术切口更最小,工作时间更短,伤口出血更少,功能恢复更快,将传统30cm切口和2h的大手术时间变成了1cm,30min的微创治疗。


易行精致的微创手术

简约而不简单,精致而不奢华

贝奥路陶瓷棒微创保髋手术视频

        “陶瓷棒架桥引血技术治疗股骨头坏死”获得国家药监局批发的三类医疗器械注册证后已在全国数百家医院治疗患者近万例。2019发表于《中国修复重建外科杂志》的200例股骨头坏死治疗的跟踪研究,发现临床有效率达到93.1%(II期96%,III期87.8%),关节功能评分提升38%,优良率达64.22%的国际先进水平。2018发表于《International Orthopaedics》的72髋股骨头坏死陶瓷棒治疗的跟踪研究,平均随访 26.7月,临床有效率超过90%(II期92.9%,III期86.7%),高于现有的保髋技术。

 

       据数十篇文献报道,手术成功率超过90%,专家认为陶瓷棒“对改善缺血性股骨头坏死患者的预后及生活质量有着积极的意义”(张焱祥教授-湖北省第三人民医院),“为ONFH 患者[…]提供了一种新的保髋治疗选择” (王臻教授-空军军医大学西京医院)和“可作为治疗早中期股骨头坏死的推荐方法”(刘又文教授-河南省骨科医院)。

 

      《文汇报》和《东方电视台》均对陶瓷棒治疗骨坏死作详尽报道,赞誉该创新技术为患者带来希望。



中国自主创新治疗技术

行业领先,国内领先,国际领先

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